Kvalitet, dokumentation och regulatoriska krav
När du väljer en leverantör av högpresterande plastkomponenter handlar det om mer än materialegenskaper och tillverkningskapacitet. Du behöver också känna dig trygg med kvalitetsstyrningen, materialspårbarheten, relevanta regulatoriska krav och den dokumentation som stödjer dina egna kvalitetsprocesser.
På Acoplastic samarbetar vi med våra kunder för att klargöra dokumentationskrav och identifiera den information som är relevant för deras komponenter och användningsområden. Vårt arbetssätt omfattar certifierade ledningssystem, produktionskontroller, materialdokumentation och stöd för kundspecifika kvalitetskrav.
Oavsett om du behöver dokumentation för leverantörsgodkännande, en reglerad tillämpning eller en etablerad kvalitetsprocess kan vårt team diskutera dina krav och hjälpa dig att identifiera relevant dokumentation.
Behöver du dokumentation för en specifik tillämpning eller hjälp med att säkerställa att dina plastkomponenter uppfyller gällande krav?
Kvalitet, dokumentation och regulatoriska krav
När du väljer en leverantör av högpresterande plastkomponenter handlar det om mer än materialegenskaper och tillverkningskapacitet. Du behöver också känna dig trygg med kvalitetsstyrningen, materialspårbarheten, relevanta regulatoriska krav och den dokumentation som stödjer dina egna kvalitetsprocesser.
På Acoplastic samarbetar vi med våra kunder för att klargöra dokumentationskrav och identifiera den information som är relevant för deras komponenter och användningsområden. Vårt arbetssätt omfattar certifierade ledningssystem, produktionskontroller, materialdokumentation och stöd för kundspecifika kvalitetskrav.
Oavsett om du behöver dokumentation för leverantörsgodkännande, en reglerad tillämpning eller en etablerad kvalitetsprocess kan vårt team diskutera dina krav och hjälpa dig att identifiera relevant dokumentation.
Behöver du dokumentation för en specifik tillämpning eller hjälp med att säkerställa att dina plastkomponenter uppfyller gällande krav?
Certifierade ledningssystem
Våra certifierade ledningssystem ger en strukturerad ram för kvalitetsledning och miljöledning inom ramen för våra certifieringar.
Båda certifikaten är giltiga till och med den 1 juni 2028.
Få en överblick över våra certifieringar och standarder på sidan Certifieringar och standarder..
ISO 9001 – Kvalitetsledningssystem
Acoplastic är ISO 9001-certifierat inom kvalitetsledning. Certifieringens omfattning omfattar utveckling, tillverkning, bearbetning och försäljning av plastkomponenter.
Systemet utgör en grund för styrning av processer och bidrar till en jämn kvalitet i enlighet med gällande krav.
ISO 14001 – Miljöledningssystem
Acoplastic är ISO 14001-certifierat inom miljöledning. Certifieringen ger en struktur för hantering av miljöaspekterna i vår verksamhet inom ramen för det certifierade systemet.
ISO 14001-certifieringen avser miljöledning och ger oss verktyg för att styra och förbättra vår miljöpåverkan.
Materialöverensstämmelse och regulatoriska krav
Valet av rätt material är en viktig del av specifikationen av plastkomponenter för industriella tillämpningar, särskilt när lagstadgade eller branschspecifika krav gäller.
Beroende på materialkvalitet, komponentkonstruktion och avsedd användning kan relevanta krav omfatta:
Kontakt med livsmedel: Förordning (EG) nr 1935/2004 och förordning (EU) nr 10/2011 för tillämpliga plastmaterial som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel samt förordning (EG) nr 2023/2006 om god tillverkningssed för material avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
FDA-krav: Relevanta bestämmelser i 21 CFR, inklusive 21 CFR 177, för plastmaterial som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, där bestämmelserna är tillämpliga.
Farmaceutiska tillämpningar, hygieniska tillämpningar och dricksvattenanvändningar: Krav som USP Class VI, 3-A Sanitary Standards, KTW eller WRAS, där de är relevanta för materialet och tillämpningen.
Kemikalie- och produktkrav: REACH och RoHS, där de är tillämpliga.
Relevansen av varje enskilt krav beror på det specifika materialet, dess sammansättning, tillverkningsprocessen och de avsedda användningsförhållandena. Att ett visst krav uppfylls måste fastställas för det aktuella materialet eller komponenten och får inte förutsättas gälla för alla produkter.
Vi diskuterar gärna dina krav och hjälper dig att identifiera relevant leverantörsinformation, försäkran om överensstämmelse och provningsdokumentation som finns tillgänglig för din tillämpning.
Utforska våra material och tillverkningsmöjligheter:
PTFE-kompound: Förståelse för materialegenskaper och prestanda
Materialöverensstämmelse och regulatoriska krav
Valet av rätt material är en viktig del av specifikationen av plastkomponenter för industriella tillämpningar, särskilt när lagstadgade eller branschspecifika krav gäller.
Beroende på materialkvalitet, komponentkonstruktion och avsedd användning kan relevanta krav omfatta:
Kontakt med livsmedel: Förordning (EG) nr 1935/2004 och förordning (EU) nr 10/2011 för tillämpliga plastmaterial som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel samt förordning (EG) nr 2023/2006 om god tillverkningssed för material avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
FDA-krav: Relevanta bestämmelser i 21 CFR, inklusive 21 CFR 177, för plastmaterial som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, där bestämmelserna är tillämpliga.
Farmaceutiska tillämpningar, hygieniska tillämpningar och dricksvattenanvändningar: Krav som USP Class VI, 3-A Sanitary Standards, KTW eller WRAS, där de är relevanta för materialet och tillämpningen.
Kemikalie- och produktkrav: REACH och RoHS, där de är tillämpliga.
Relevansen av varje enskilt krav beror på det specifika materialet, dess sammansättning, tillverkningsprocessen och de avsedda användningsförhållandena. Att ett visst krav uppfylls måste fastställas för det aktuella materialet eller komponenten och får inte förutsättas gälla för alla produkter.
Vi diskuterar gärna dina krav och hjälper dig att identifiera relevant leverantörsinformation, försäkran om överensstämmelse och provningsdokumentation som finns tillgänglig för din tillämpning.
Utforska våra material och tillverkningsmöjligheter:
PTFE-kompound: Förståelse för materialegenskaper och prestanda
Kvalitetskontroll och spårbarhet
Dokumenterade processer och lämpliga kontroller är viktiga vid tillverkning av komponenter enligt kundspecifikationer.
Acoplastics arbetssätt inom kvalitetsledning omfattar spårbarhet från råmaterial via bearbetning till slutkontroll. Produktionsdokumentationen gör det möjligt att identifiera relevant produktionsinformation, medan kontrollaktiviteter bidrar till att bedöma komponenterna mot specificerade krav.
Vår mät- och testutrustning stödjer aktiviteter som:
Dimensionskontroll och mätning
Optisk mätning och koordinatmätning
Densitetsmätning
Drag- och tryckprovning
Mätning av ytstruktur och ytjämnhet
Slutkontroll enligt relevanta specifikationer
De kontrollmetoder som används beror på komponenten, materialet, toleranserna och kundens krav. Specifika mätningar, provningar och rapporter kan diskuteras och avtalas som en del av projektet.
Vårt mål är att tillhandahålla relevant kvalitetsinformation som stödjer kundernas krav och godkännande av komponenter.
Läs mer om vår kvalitetsdokumentation
Kvalitetsdokumentation och kundspecifika krav
Dokumentationskraven varierar mellan olika kunder, branscher och tillämpningar. Vi samarbetar med våra kunder för att klargöra dessa krav och identifiera den dokumentation som är relevant för varje enskilt projekt.
Beroende på materialet, komponenten och den överenskomna omfattningen kan dokumentationen omfatta:
Materialcertifikat och leverantörsdokumentation
Försäkran om överensstämmelse, där det är tillämpligt.
Kontroll- och provningsrapporter
Resultat från dimensionsmätningar
Dokumentation enligt relevanta intygstyper i EN 10204, där det är tillämpligt.
Kundspecifik kvalitetsdokumentation och godkännandeformat
Våra kvalitetsprocesser kan även stödja kundspecifika krav, inklusive PPAP (godkännandeprocess för produktionsdelar), när det krävs och har avtalats för projektet.
Tillgången till dokumentation och dess omfattning beror på materialet, tillverkningsprocessen, kundens specifikationer och de krav som har avtalats för beställningen. Vi rekommenderar att dokumentationsbehoven diskuteras tidigt i projektet så att de kan beaktas vid materialval och produktionsplanering.
Planerar du en ny komponent eller ett leverantörsgodkännande? Kontakta vårt team för att diskutera den dokumentation som krävs.
Miljöledning
Acoplastic är ISO 14001-certifierat inom miljöledning. Certifieringen omfattar miljöledningssystemet inom det tillämpningsområde som anges i certifikatet.
Vårt miljöledningsarbete omfattar kontinuerliga förbättringar av våra betydande miljöaspekter för att minska vår miljöpåverkan.
För mer information om omfattningen av vårt miljöledningssystem hänvisar vi till vårt certifikat.
Ladda ner vårt ISO 14001-certifikat (PDF)
Miljöledning
Acoplastic är ISO 14001-certifierat inom miljöledning. Certifieringen omfattar miljöledningssystemet inom det tillämpningsområde som anges i certifikatet.
Vårt miljöledningsarbete omfattar kontinuerliga förbättringar av våra betydande miljöaspekter för att minska vår miljöpåverkan.
För mer information om omfattningen av vårt miljöledningssystem hänvisar vi till vårt certifikat.
Ladda ner vårt ISO 14001-certifikat (PDF)
Affärsetik och ansvarsfulla partnerskap
Tydliga förväntningar och dokumenterade riktlinjer är viktiga delar av affärsrelationer.
Som en del av vårt arbete med att säkerställa att plastkomponenter uppfyller gällande krav beskriver Acoplastics uppförandekod förväntningar när det gäller efterlevnad av gällande lagstiftning, mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljöansvar och bekämpning av korruption. Den beskriver även förväntningarna på våra leverantörer och vikten av ansvarsfulla affärsmetoder genom hela leverantörskedjan.
Vår uppförandekod utgör en grund för dessa förväntningar i våra affärsrelationer.
Affärsetik och ansvarsfulla partnerskap
Tydliga förväntningar och dokumenterade riktlinjer är viktiga delar av affärsrelationer.
Som en del av vårt arbete med att säkerställa att plastkomponenter uppfyller gällande krav beskriver Acoplastics uppförandekod förväntningar när det gäller efterlevnad av gällande lagstiftning, mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljöansvar och bekämpning av korruption. Den beskriver även förväntningarna på våra leverantörer och vikten av ansvarsfulla affärsmetoder genom hela leverantörskedjan.
Vår uppförandekod utgör en grund för dessa förväntningar i våra affärsrelationer.
Ta del av vår dokumentation om regelefterlevnad och kvalitet
Använd följande resurser för att hitta information om våra certifieringar, kvalitetsprocesser och företagspolicyer.
ISO 9001-certifikat – Kvalitetsledning (PDF)
ISO 14001-certifikat – Miljöledning (PDF)
Certifieringar och standarder
Kvalitetsdokumentation
Uppförandekod
Visselblåsarpolicy
Ytterligare dokumentation, såsom materialdeklarationer, kontrollrapporter och kundspecifika kvalitetsdokumentationer, kan finnas tillgänglig beroende på komponenten och projektkraven.
Varje användningsområde har sina egna krav. Vårt team kan diskutera relevanta frågor kring material, kvalitet och dokumentation för era plastkomponenter.
Berätta om ert användningsområde, komponenten ni vill köpa in samt eventuella standarder eller dokumentationskrav som er organisation har fastställt. Vi hjälper er att klargöra relevanta krav och nästa steg.
Kontakta Acoplastic för att diskutera era krav
Vanliga frågor och svar
Vilka kvalitetscertifieringar har Acoplastic?
Acoplastic är certifierat enligt ISO 9001 för sitt kvalitetsledningssystem och ISO 14001 för sitt miljöledningssystem. ISO 9001-certifieringen omfattar utveckling, tillverkning, bearbetning och försäljning av plastkomponenter. Båda certifikaten anges vara giltiga till och med den 1 juni 2028.
Vad innebär ISO 9001-certifieringen för Acoplastics kunder?
ISO 9001 ger ett strukturerat ramverk för kvalitetsledning. På Acoplastic stödjer standarden styrningen av processer och bidrar till att säkerställa att vår verksamhet bedrivs i enlighet med gällande krav och etablerade kvalitetsrutiner.
Vad omfattar ISO 14001-certifieringen?
ISO 14001 är en internationell standard för miljöledningssystem. Acoplastics certifiering ger ett ramverk för att hantera miljöaspekterna i vår verksamhet inom det tillämpningsområde som anges i certifikatet. Detta omfattar arbete för att förbättra betydande miljöaspekter och minska vårt miljöavtryck.
Kan Acoplastic tillhandahålla dokumentation om materialöverensstämmelse för plastkomponenter?
Ja. Beroende på material, komponent och användningsområde kan relevant dokumentation omfatta materialcertifikat, leverantörsdokumentation, försäkran om överensstämmelse, kontrollrapporter och provningsdokumentation. Tillgången till dokumentation och dess omfattning beror på det specifika projektet och bör diskuteras när kraven fastställs.
Kan Acoplastic leverera plastmaterial för kontakt med livsmedel?
Acoplastic kan diskutera materialkrav för användningsområden med kontakt med livsmedel, inklusive relevanta krav enligt förordning (EG) nr 1935/2004, förordning (EU) nr 10/2011 och förordning (EG) nr 2023/2006. Materialets lämplighet och plastkomponentens överensstämmelse måste fastställas för den specifika materialkvaliteten, komponenten och de avsedda användningsförhållandena.
Arbetar Acoplastic med plastmaterial som uppfyller FDA:s krav?
Relevanta FDA-krav kan omfatta bestämmelser i 21 CFR, till exempel 21 CFR 177 för plastmaterial som är avsedda för kontakt med livsmedel. Om ett specifikt material eller en specifik komponent uppfyller de relevanta kraven måste verifieras utifrån materialkvalitet, sammansättning och avsedd användning.
Kan Acoplastic tillhandahålla dokumentation för farmaceutiska och hygieniska tillämpningar?
Beroende på material och användningsområde kan relevanta krav omfatta USP Class VI och 3-A Sanitary Standards. Acoplastic kan diskutera kraven för er tillämpning och hjälpa till att identifiera tillgänglig leverantörsinformation, deklarationer och provningsdokumentation.
Kan Acoplastic tillhandahålla dokumentation för dricksvattenanvändningar?
Krav som KTW och WRAS kan vara relevanta för plastmaterial som används i dricksvattenapplikationer. Kravens tillämplighet beror på materialet, produkten och de avsedda användningsförhållandena. Kontakta Acoplastic för att diskutera vilken dokumentation som finns tillgänglig för er specifika tillämpning.
Uppfyller Acoplastic kraven i REACH och RoHS?
REACH och RoHS kan vara relevanta beroende på material, komponent och användningsområde. Överensstämmelse måste fastställas för det specifika materialet eller den specifika komponenten och får inte förutsättas gälla för alla produkter. Acoplastic kan diskutera relevant leverantörsdokumentation och deklarationer för ert projekt. Kontakta oss för att diskutera regelefterlevnad för plastkomponenter.
Hur säkerställer Acoplastic materialspårbarhet?
Acoplastics arbetssätt inom kvalitetsledning omfattar spårbarhet från råmaterial via bearbetning till slutkontroll. Produktionsdokumentationen gör det möjligt att identifiera relevant produktionsinformation, medan kontrollaktiviteter bidrar till att bedöma komponenterna mot specificerade krav.
Vilken kvalitetskontroll och provning kan Acoplastic utföra?
Acoplastics mät- och provningsutrustning möjliggör flera typer av kontroll, bland annat:
- Dimensionskontroll och mätning
- Optisk mätning och koordinatmätning
- Densitetsmätning
- Drag- och tryckprovning
- Mätning av ytstruktur och ytjämnhet
- Slutkontroll enligt relevanta specifikationer
De kontrollmetoder som används beror på komponenten, materialet, toleranserna och kundens krav. Specifika mätningar och rapporter kan avtalas som en del av projektet.
Kan Acoplastic tillhandahålla dimensionskontrollrapporter?
Ja. Resultat från dimensionsmätningar och kontrollrapporter kan ingå i den överenskomna kvalitetsdokumentationen. Omfattningen av kontrollen och rapporteringen fastställs utifrån komponentspecifikationerna och kundens krav.
Kan Acoplastic tillhandahålla materialcertifikat enligt EN 10204?
Dokumentation enligt relevanta intygstyper i EN 10204 kan finnas tillgänglig beroende på materialet, leverantörsdokumentationen och projektkraven. Den önskade intygstypen bör avtalas i samband med beställningen.
Kan Acoplastic stödja PPAP-krav (godkännandeprocessen för produktionsdelar)?
Ja. Acoplastics kvalitetsprocesser kan stödja kundspecifika krav, inklusive PPAP (godkännandeprocessen för produktionsdelar), när detta krävs och har avtalats för projektet. Omfattningen och dokumentationskraven bör klargöras före produktionsstart.
Vilken kvalitetsdokumentation kan Acoplastic tillhandahålla?
Beroende på materialet, komponenten och det överenskomna projektomfånget kan dokumentationen omfatta:
- Materialcertifikat och leverantörsdokumentation
- Försäkran om överensstämmelse, där det är tillämpligt.
- Kontroll- och provningsrapporter
- Resultat från dimensionsmätningar
- Dokumentation enligt relevanta intygstyper i EN 10204.
- Kundspecifik kvalitetsdokumentation och godkännandeformat
Kan Acoplastic uppfylla kundspecifika kvalitetskrav?
Acoplastic samarbetar med kunderna för att klargöra deras kvalitets- och dokumentationskrav. Detta kan omfatta specifika kontrollmetoder, mätrapporter, materialdokumentation och kundspecifika godkännandeformat. Kraven bör diskuteras i ett tidigt skede så att de kan beaktas vid materialval och produktionsplanering. Kontakta oss för att få veta mer om regelefterlevnad för plastkomponenter.
Har Acoplastic en uppförandekod och en visselblåsarpolicy?
Ja. Acoplastic har en uppförandekod som beskriver företagets förväntningar när det gäller efterlevnad av gällande lagstiftning, mänskliga rättigheter, arbetstagares rättigheter, miljöansvar och antikorruption. Acoplastic har även en visselblåsarpolicy som erbjuder en kanal för att rapportera allvarliga misstankar om oegentligheter.
Hur kan jag begära dokumentation om regelefterlevnad och kvalitet för plastkomponenter från Acoplastic?
Kontakta Acoplastic med information om er komponent, material, användningsområde och eventuella relevanta standarder eller dokumentationskrav. Vårt team hjälper er att klargöra vilka krav som gäller och identifiera relevant leverantörsinformation, deklarationer, certifikat och kontrolldokumentation som finns tillgänglig för ert projekt.